拓新药业环磷腺苷原料药获批上市

2022-10-21 11:13:03

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  10月18日,拓新药业发布公告,全资子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)环磷腺苷原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

  环磷腺苷为血管舒张药,收载于《中国药典》,用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解,此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。新乡制药于2021年1月向国家药监局审评中心递交化学原料药上市登记申请,2022年2月6日正式受理,2022年10月14日收到境内上市申请批准通知书。

  拓新药业表示,本次环磷腺苷原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,标志着新乡制药取得该原料药国内市场销售资格,对公司原料药国内市场将带来积极影响。

(文章来源:新京报)

文章来源:新京报

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